![\"medicina\"](\"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2018\/10\/medicina.jpg\")
<\/p>\nHacia finales del siglo XIX, el m\u00e9dico alem\u00e1n Albert Neisser inocul\u00f3 con s\u00edfilis a varias mujeres sanas para comprobar la eficacia de la terapia con suero. Durante la Segunda Guerra Mundial, distintos galenos adscritos al r\u00e9gimen nazi, entre ellos el temible Josef Mengele, llevaron a cabo procedimientos atroces con los prisioneros de los campos de concentraci\u00f3n, que inclu\u00edan la experimentaci\u00f3n con gases t\u00f3xicos, la amputaci\u00f3n de extremidades, la inoculaci\u00f3n con tifus y las transfusiones de sangre. Entre 1932 y 1972, el Servicio P\u00fablico de Salud de Estados Unidos realiz\u00f3 un estudio cl\u00ednico en Tuskegee, Alabama, con 600 afrodescendientes de comunidades marginales, a los que sometieron a enga\u00f1os, desinformaciones y tratamientos inocuos para investigar la progresi\u00f3n de la s\u00edfilis, que los llevaron a la muerte.<\/p>\n
En estos tres escenarios hay un com\u00fan denominador: grav\u00edsimas faltas \u00e9ticas por parte de cient\u00edficos que antepusieron sus intereses personales y profesionales a unas m\u00ednimas consideraciones humanas en su apetito voraz de \u2018conocimiento\u2019. Y estas tres circunstancias hist\u00f3ricas dieron pie al surgimiento de las principales recomendaciones y normas \u00e9ticas de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica en el mundo. Los experimentos de Neisser derivaron en la Segunda Directiva Prusiana sobre Investigaci\u00f3n, promulgada en 1900; los realizados durante el Tercer Reich condujeron a la redacci\u00f3n del C\u00f3digo de N\u00faremberg, de 1947 (y, posteriormente, a la Declaraci\u00f3n de Helsinki, de 1964); y los de Tuskegee sustentaron el Reporte Belmont, de 1979.<\/p>\n
Las directrices \u00e9ticas acogidas universalmente han surgido de crisis originadas en esc\u00e1ndalos como los citados, y no por efecto de la ponderaci\u00f3n y el debate sobre el deber ser y el proceder de la ciencia. En Colombia, con el objeto de no tener que apagar incendios ante nuevos conflictos surgidos en el ejercicio de la investigaci\u00f3n, desde 2013 se pusieron en marcha varios di\u00e1logos convocados por Colciencias entre eticistas e investigadores en distintas disciplinas, y como resultado de ello, en abril de este a\u00f1o, el m\u00e1ximo \u00f3rgano rector de la ciencia, la tecnolog\u00eda y la innovaci\u00f3n en el pa\u00eds promulg\u00f3 la Pol\u00edtica de \u00e9tica de la investigaci\u00f3n, bio\u00e9tica e integridad cient\u00edfica.<\/p>\n
\u201cEsta pol\u00edtica permite que los cient\u00edficos entiendan la relevancia social de sus investigaciones, poner en contacto redes de investigaci\u00f3n y que quienes abordan la \u00e9tica de la investigaci\u00f3n se familiaricen con el quehacer cient\u00edfico. Abre los espacios, pero que no quede en letra muerta depende de los actores involucrados, incluidos Colciencias, el Invima y las universidades\u201d, se\u00f1ala Eduardo D\u00edaz Amado, m\u00e9dico y fil\u00f3sofo que particip\u00f3 en las conversaciones y discusiones que cimentan esta nueva doctrina. Agrega, adem\u00e1s, que el Estado debe apropiarse m\u00e1s de su papel de garante para una investigaci\u00f3n relevante, de calidad y permanentemente guiada por s\u00f3lidos principios \u00e9ticos en el pa\u00eds.<\/p>\n
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\u201cSe trata de una hoja de ruta cuyo fin es generar una transformaci\u00f3n cultural en la que se acoja la \u00e9tica como principio de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica, en todas las \u00e1reas del conocimiento\u201d, explic\u00f3 una fuente de Colciencias. \u201cQue haya una pol\u00edtica o una norma no significa nada si no hay voluntad para implementarla\u201d, continu\u00f3, e inform\u00f3 que el proceso de construcci\u00f3n del documento es pionero en Am\u00e9rica Latina. En este, se contempla el desarrollo de actividades y procesos concretos para su implementaci\u00f3n, incluida la creaci\u00f3n de una red nacional que re\u00fana los comit\u00e9s de \u00e9tica de distintas regiones del pa\u00eds y los lineamientos para forjar mecanismos de evaluaci\u00f3n \u00e9tica en proyectos que vayan m\u00e1s all\u00e1 del \u00e1rea de la salud, en la que existe la mayor\u00eda de protocolos y normas \u00e9ticas de investigaci\u00f3n, pues involucra seres humanos y animales.<\/p>\n
En Colombia se cuenta con distintas regulaciones al respecto. La Ley de \u00c9tica M\u00e9dica de 1981 rige para la pr\u00e1ctica cl\u00ednica, y en casos de investigaci\u00f3n se adhiere a la Declaraci\u00f3n de Helsinki \u2014y sus sucesivas actualizaciones\u2014, proferida por la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Mundial. Por su parte, las resoluciones 8430 de 1993 y 2378 de 2008, ambas del Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social, abordan diferentes aspectos del desarrollo cient\u00edfico. La primera define qu\u00e9 es una investigaci\u00f3n de alto o bajo riesgo y establece, por primera vez, un consentimiento informado con caracter\u00edsticas espec\u00edficas y la necesidad de conformar un comit\u00e9 de \u00e9tica, entre otros condicionamientos. La segunda acoge los principios de la norma internacional conocida como buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas (BPC), redactada por la industria farmac\u00e9utica para armonizar en todos los pa\u00edses los est\u00e1ndares de administraci\u00f3n, dosificaci\u00f3n, metodolog\u00edas cl\u00ednicas y dem\u00e1s disposiciones relacionadas con medicamentos. Aunque esta \u00faltima aplica para estudios con f\u00e1rmacos en humanos, aqu\u00ed se ha hecho extensiva a otro tipo de investigaciones cl\u00ednicas con personas.<\/p>\n
En este sentido, estos est\u00e1ndares normativos son apropiaciones adaptadas de postulados internacionales, construidos en contextos hist\u00f3ricos dis\u00edmiles y ligados a intereses pol\u00edticos y econ\u00f3micos particulares. De ah\u00ed que no solo se contradigan entre s\u00ed sino que resulten anacr\u00f3nicos y desenfocados de las necesidades y los problemas locales que la ciencia colombiana debe atender. A juicio del genetista y especialista en bio\u00e9tica Fernando Su\u00e1rez-Obando, \u201clas recomendaciones tipo c\u00f3digo, declaraci\u00f3n o norma existentes en la actualidad no son integrales ni sistem\u00e1ticas; por el contrario, son unas listas de exigencias respecto a las cuales se ha generado un acuerdo t\u00e1cito que dicta que se deben cumplir. N\u00faremberg, Belmont, Helsinki y el Council for International Organization of Medical Sciences (Cioms) se han posicionado como monolitos que se encuentran m\u00e1s all\u00e1 del debate y as\u00ed son citados en innumerables protocolos de investigaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n
Y eso ha hecho que el abordaje \u00e9tico de una investigaci\u00f3n se reduzca a una lista de chequeo de condiciones por cumplir, sin asomo alguno de reflexi\u00f3n sobre la filosof\u00eda cient\u00edfica que debe guiar cada investigaci\u00f3n, sea del ramo que sea. \u201cToda investigaci\u00f3n cient\u00edfica tiene una dimensi\u00f3n \u00e9tica, as\u00ed sea de ciencia b\u00e1sica abstracta. Si se trata, por ejemplo, del estudio de un fen\u00f3meno f\u00edsico, un investigador debe responder a la pregunta \u00e9tica de c\u00f3mo garantizar que los datos que consigue los est\u00e9 recogiendo adecuadamente, c\u00f3mo los protege, c\u00f3mo se sabe que son medibles, analizables y que generan conocimiento aut\u00e9ntico\u201d, a\u00f1ade Su\u00e1rez-Obando, quien tambi\u00e9n hizo parte de los di\u00e1logos organizados por Colciencias.<\/p>\n
Para \u00e9l, un modelo m\u00e1s completo e id\u00f3neo a partir del cual se pueden construir unos par\u00e1metros locales, cimentados en la nueva pol\u00edtica, es el que propone Ezekiel J. Emanuel. Seg\u00fan este onc\u00f3logo y bio\u00e9tico estadounidense, todo estudio cient\u00edfico que vincule a seres humanos debe sustentarse en ocho principios: asociaci\u00f3n colaborativa entre comunidad e investigadores, valor social del estudio, validez cient\u00edfica, selecci\u00f3n justa de participantes, balance riesgo-beneficio favorable, evaluaci\u00f3n independiente, consentimiento informado y respeto por los participantes.<\/p>\n
Es claro que el fin no justifica los medios y que, en \u00faltimas, lo que subyace y fundamenta cualquier premisa, regla o ley es un rasgo que concierne a la entra\u00f1a del investigador: el talante \u00e9tico del ser humano que hace ciencia.<\/p>\n
<\/p>\n <\/p>\n T\u00cdTULO DE LAS INVESTIGACIONES:<\/strong> Un marco \u00e9tico amplio para la investigaci\u00f3n cient\u00edfica en seres humanos: m\u00e1s all\u00e1 de los c\u00f3digos y las declaraciones. La propuesta de Ezekiel J. Emanuel – \u00c9tica de la investigaci\u00f3n con seres humanos y conflictos de inter\u00e9s: una preocupaci\u00f3n actual Si la ciencia logra consolidarse como la locomotora de la innovaci\u00f3n y el progreso nacional, la \u00e9tica deber\u00e1 ser su maquinista. Una nueva pol\u00edtica p\u00fablica, con aporte javeriano, podr\u00eda ser decisiva en esa v\u00eda.<\/p>\n","protected":false},"author":30,"featured_media":21593,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[374],"tags":[1110,114,1562,582,1202,785,1563],"class_list":{"0":"post-12112","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-bioetica","9":"tag-colciencias","10":"tag-estudio-en-humanos","11":"tag-etica","12":"tag-investigacion-cientifica","13":"tag-politica","14":"tag-regulacion"},"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12112","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/users\/30"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12112"}],"version-history":[{"count":4,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12112\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":31382,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12112\/revisions\/31382"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21593"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12112"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12112"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12112"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nPara leer m\u00e1s:<\/strong><\/em><\/p>\n\n
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\nINVESTIGADORES:<\/strong> Fernando Su\u00e1rez-Obando y Eduardo D\u00edaz Amado
\nInstituto de Gen\u00e9tica, Facultad de Medicina
\nInstituto de Bio\u00e9tica, Vicerrector\u00eda de Investigaci\u00f3n
\nPERIODO DE LA INVESTIGACI\u00d3N:<\/strong> 2017-actualmente<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"