{"id":18642,"date":"2021-05-10T08:19:03","date_gmt":"2021-05-10T13:19:03","guid":{"rendered":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/?p=18642"},"modified":"2022-05-13T10:19:37","modified_gmt":"2022-05-13T15:19:37","slug":"indemnidad-y-efectos-adversos-quien-deberia-responder-si-los-privados-vacunan","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/indemnidad-y-efectos-adversos-quien-deberia-responder-si-los-privados-vacunan\/","title":{"rendered":"Indemnidad y efectos adversos: \u00bfqui\u00e9n deber\u00eda responder si los privados vacunan?"},"content":{"rendered":"<p>El sector privado ha manifestado su deseo de participar en la oferta y aplicaci\u00f3n de vacunas al interior del pa\u00eds, actividad que se autoriza bajo la <a href=\"https:\/\/www.minsalud.gov.co\/sites\/rid\/Lists\/BibliotecaDigital\/RIDE\/DE\/DIJ\/resolucion-507-de-2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">resoluci\u00f3n 507<\/a>, expedida el 19 de abril del presente a\u00f1o por el Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social, y que inicialmente estuvo restringida dentro del <a href=\"https:\/\/www.minsalud.gov.co\/sites\/rid\/Lists\/BibliotecaDigital\/RIDE\/VS\/plan-nal-vacunacion-sars-cov-2.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Plan Nacional de Vacunaci\u00f3n<\/a> contra el SARS-CoV-2.<\/p>\n<p>Sin embargo, hay puntos del documento que han generado controversia por parte del sector privado y para los cuales, algunos representantes propusieron hacer reformas que le permitan dar continuidad al proyecto, aportar al objetivo de vacunar al 70 % de la poblaci\u00f3n y as\u00ed alcanzar la inmunidad de reba\u00f1o. Esto ocurri\u00f3 durante el panel La vacunaci\u00f3n, un asunto de todos, organizado por la Pontificia Universidad Javeriana.<\/p>\n<h3>El esqueleto de la resoluci\u00f3n<\/h3>\n<p>Dentro de los aspectos esenciales a considerar de la resoluci\u00f3n 507, a trav\u00e9s de la cual el sector privado podr\u00e1 negociar, importar y adquirir vacunas contra la Covid-19 de manera complementaria al Plan Nacional de Vacunaci\u00f3n, es que la vacunaci\u00f3n en cabeza de los privados iniciar\u00eda una vez el gobierno haya realizado aproximadamente el 65 % del agendamiento de la etapa III, explic\u00f3 el abogado y m\u00e1ster en Derecho Internacional Mauricio \u00c1ngel, quien adem\u00e1s se desempe\u00f1a como director de gobierno de asuntos corporativos de la C\u00e1mara de Comercio Colombo Americana.<\/p>\n<p>La resoluci\u00f3n dice adem\u00e1s que el sector privado estar\u00e1 en libertad de priorizar el orden en el que vacunar\u00e1 a sus beneficiarios, sin estar ligado al cronograma establecido por el Plan Nacional de Vacunaci\u00f3n. Ahora bien, las vacunas que podr\u00e1n importarse al pa\u00eds ser\u00e1n aquellas que tengan autorizaci\u00f3n sanitaria de uso de emergencia (ASUE) otorgada por el INVIMA.<\/p>\n<p><iframe title=\"YouTube video player\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/S9z9PMgJYTU\" width=\"640\" height=\"360\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><\/iframe><\/p>\n<p>Esta es una autorizaci\u00f3n para medicamentos biol\u00f3gicos de diagn\u00f3stico, prevenci\u00f3n y tratamiento para la Covid-19, que se encuentren en fase experimental y cuenten con estudios cl\u00ednicos que respalden la eficacia y seguridad del producto. \u201cEn este caso, para Colombia aplican los biol\u00f3gicos de AstraZeneca, Pfizer y Sinovac\u201d, se\u00f1al\u00f3 \u00c1ngel.<\/p>\n<p>Asimismo, la aplicaci\u00f3n de estas vacunas deber\u00e1 hacerse \u00fanicamente a trav\u00e9s de los prestadores de servicios de salud que hayan sido habilitados por la Secretar\u00eda de Salud departamental o distrital o la entidad que haga sus veces, \u201clo que implica la ampliaci\u00f3n o habilitaci\u00f3n de nuevos puestos de inmunizaci\u00f3n, porque el Gobierno tiene que garantizar que el sistema de salud no vaya a colapsar y que la infraestructura y el talento humano que llegasen a usar los privados no sean los mismos utilizados por el Gobierno Nacional. En este sentido, el prestador de servicios debe crear puntos de inmunizaci\u00f3n adicionales que le permitan brindar y ampliar esa capacidad\u201d, expres\u00f3 el abogado.<\/p>\n<p>El punto que ha causado m\u00e1s revuelo en las entidades privadas es el tema de las responsabilidades que asume el Estado, frente a las que tendr\u00eda que asumir el sector privado respecto a los posibles efectos adversos derivados de la vacuna.<\/p>\n<p>Seg\u00fan se\u00f1al\u00f3 Ana Mar\u00eda Vesga, directora de la C\u00e1mara de la Industria Farmac\u00e9utica ANDI y coordinadora de la iniciativa de participaci\u00f3n del sector privado en la vacunaci\u00f3n desde la misma entidad, \u201clos privados tendr\u00e1n que hacerse cargo de las mismas responsabilidades que est\u00e1 asumiendo el Estado al comprar los biol\u00f3gicos, por ejemplo, del manejo y la custodia de las vacunas, que siempre estar\u00e1 en cabeza de quien las compre; los errores que puedan haber en la aplicaci\u00f3n; y los eventos adversos derivados de la aplicaci\u00f3n de la vacuna\u201d. La abogada se\u00f1al\u00f3 que eso significa una desigualdad entre un sector y el otro.<\/p>\n<h3>\u00bfCu\u00e1l es el rol del Estado y los privados ante la presencia de efectos adversos derivados de la vacuna?<\/h3>\n<p>La<a href=\"https:\/\/dapre.presidencia.gov.co\/normativa\/normativa\/LEY%202064%20DEL%2009%20DE%20DICIEMBRE%20DE%202020.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> ley 2064 del 2020<\/a>, por medio de la cual se declara de inter\u00e9s general la estrategia para la inmunizaci\u00f3n colombiana contra la pandemia, se\u00f1ala que las farmac\u00e9uticas estar\u00e1n libres de responsabilidad en cuanto a los efectos adversos que puedan provocar las vacunas, mientras los biol\u00f3gicos est\u00e9n en uso de emergencia. De esta manera, son los Estados los que deben responsabilizarse de tal situaci\u00f3n.<\/p>\n<p>\u201cLos efectos adversos a mediano y largo plazo han obligado a las farmac\u00e9uticas a exigir a los Estados someterse a una cl\u00e1usula de indemnidad, que respondan por los da\u00f1os que eventualmente pueda generar alguna de las vacunas\u201d, explic\u00f3 el abogado y profesor javeriano Juan Carlos Rodr\u00edguez.<\/p>\n<p>As\u00ed libran su responsabilidad, ya que los laboratorios fueron claros al decir que, si bien se hicieron estudios muy rigurosos en la primera fase de aplicaci\u00f3n de los biol\u00f3gicos, no se pudieron adelantar investigaciones a largo plazo<\/p>\n<blockquote><p>Los fabricantes de vacunas contra la Covid-19 adquiridas y suministradas por el Gobierno Nacional solo ser\u00e1n responsables por acciones u omisiones dolosas o gravemente culposas, o por el incumplimiento de sus obligaciones de buenas pr\u00e1cticas de manufactura o de cualquier otra obligaci\u00f3n que le haya sido impuesta en el proceso de aprobaci\u00f3n\u201d. Art. V, ley 2046 del 2020<\/p><\/blockquote>\n<p>As\u00ed, en caso de que ocurran da\u00f1os derivados de la aplicaci\u00f3n de la vacuna, el Estado colombiano resuelve, en la ley 2046 del 2020, asumir esa responsabilidad que puede derivar en la indemnizaci\u00f3n econ\u00f3mica a trav\u00e9s de un fondo designado por el Estado para hacer esta cobertura. No obstante, esto no se extiende a los privados, lo que quiere decir que en caso de que la aplicaci\u00f3n de un biol\u00f3gico suministrado por el \u00e1rea privada tenga un efecto adverso, deber\u00e1 ser la misma entidad la que asuma la indemnidad.<\/p>\n<h3>En igualdad de condiciones se llegar\u00eda a la inmunidad de reba\u00f1o<\/h3>\n<p>Ante esta situaci\u00f3n, Ana Mar\u00eda Vesga, como representante de los privados, dijo que \u201csi hoy los privados no existi\u00e9ramos con esta propuesta, el Estado colombiano igualmente tendr\u00eda que responder por los eventos adversos de la vacunaci\u00f3n de esa poblaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n<p>En esa medida, la solicitud de los privados es que la indemnidad dispuesta en el art\u00edculo V de la ley 2064 se extienda a las vacunas que ser\u00e1n adquiridas por el sector privado.<\/p>\n<p>Para el internista y epidemi\u00f3logo javeriano, Oscar Mauricio Mu\u00f1oz, lo que est\u00e1 sucediendo con el tema de la indemnidad y las limitaciones del Estado hacia el sector privado, no son m\u00e1s que trabas injustificadas que lo que hacen es demorar un proceso que requiere celeridad como lo es la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n<p>El experto reconoce la posibilidad de que se presenten efectos adversos seg\u00fan el tipo de vacunas y su tecnolog\u00eda, pero asegura que son m\u00e1s los beneficios que los riesgos, por cierto, poco probables.<\/p>\n<p>Dentro de las manifestaciones adversas m\u00e1s comunes est\u00e1n las relacionadas con el sitio de inyecci\u00f3n, como puede suceder en las vacunas de Pfizer o Moderna; algunas otras como dolor de cabeza, dolor muscular, escalofr\u00edos y fiebre. \u201cDe estas reacciones a corto plazo y que pueden aparecer en los primeros 30 minutos de aplicar la vacuna, es una que llamamos anafilaxia sist\u00e9mica, la cual puede producir que a la persona se le baje mucho la tensi\u00f3n o que tenga s\u00edntomas de dificultad para respirar, pero es poco frecuente y puede revertirse r\u00e1pidamente y de forma eficaz\u201d, explic\u00f3 Mu\u00f1oz.<\/p>\n<p>Entre otras posibles afecciones est\u00e1n la trombosis y la trombocitopenia, por lo que fue suspendida por un tiempo la administraci\u00f3n del biol\u00f3gico de AstraZeneca y Janssen. Al respecto Mu\u00f1oz explic\u00f3 que \u201cse ha visto que esa manifestaci\u00f3n es mucho m\u00e1s com\u00fan en mujeres j\u00f3venes y que se presenta normalmente entre siete a diez d\u00edas despu\u00e9s de la aplicaci\u00f3n de la vacuna. Pero m\u00e1s importante que eso es que estas reacciones son muy poco frecuentes. Es m\u00e1s, la probabilidad de hacer trombos, por ejemplo, con la vacuna de AstraZeneca es m\u00e1s o menos de 1 en 10.000; es m\u00e1s probable que te caiga un rayo\u201d.<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-18643 aligncenter\" src=\"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/nota-ximena.jpg\" alt=\"nota ximena\" width=\"479\" height=\"364\" srcset=\"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/nota-ximena.jpg 479w, http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/nota-ximena-300x228.jpg 300w, http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/nota-ximena-150x114.jpg 150w, http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/nota-ximena-450x342.jpg 450w\" sizes=\"(max-width: 479px) 100vw, 479px\" \/><br \/>\nLo que debe quedar claro, seg\u00fan el doctor Mu\u00f1oz es que, en primer lugar, los riesgos de las vacunas siempre van a ser inferiores a los beneficios, raz\u00f3n por la que extiende una invitaci\u00f3n a vacunarse: \u201cEs m\u00e1s alta la probabilidad de que uno termine hospitalizado o muera por la enfermedad, y todos los tipos de vacunas evitan esto con una alta protecci\u00f3n\u201d.<\/p>\n<p>A su vez, comenta que la discusi\u00f3n acerca de la indemnidad se polariza a\u00fan m\u00e1s ante lo dif\u00edcil que puede llegar a ser determinar si los posibles efectos adversos efectivamente provienen de la aplicaci\u00f3n y no de otros antecedentes. \u201cLo realmente importante es agilizar la vacunaci\u00f3n y no poner trabas a los beneficios de los biol\u00f3gicos, pues est\u00e1 claro que cualquier mecanismo que escojamos es mejor que no aplicarlo\u201d.<\/p>\n<h3>Reformas para estimular a los privados y avanzar en la vacunaci\u00f3n<\/h3>\n<p>Por su parte, los abogados Galindo, Vesga y \u00c1ngel, coinciden en que desde el punto de vista jur\u00eddico, lo que el Estado debe tener en cuenta es hacer claridad sobre aspectos concernientes a la cl\u00e1usula de indemnidad, la p\u00f3liza o fondo para cubrir los posibles efectos adversos, y, en \u00faltima instancia, incorporar en la ley en la que se convino el favorecimiento de la indemnidad respecto de las vacunas aplicadas por el Gobierno Nacional (ley 2064), las mismas disposiciones para la aplicaci\u00f3n de vacunas por parte del sector privado.<\/p>\n<p>\u201cDebemos buscar esos mecanismos que nos permitan garantizar que el sector privado pueda insertarse efectivamente dentro de esta din\u00e1mica, de lo contrario, no va a haber un incentivo claro para que eso pase y se va a generar un desest\u00edmulo riesgoso en la inmunizaci\u00f3n por parte de los privados\u201d, finaliza Mauricio \u00c1ngel.<\/p>\n<p><strong>Actualizaci\u00f3n 3 de junio:<\/strong> recientemente el Ministerio de Salud autoriz\u00f3 que las empresas privadas puedan empezar a vacunar desde el 15 de junio. El Gobierno asumi\u00f3 la adquisici\u00f3n con las farmac\u00e9uticas y tambi\u00e9n responder\u00e1 por los eventuales casos de efectos adversos.<\/p>\n<blockquote class=\"twitter-tweet\">\n<p dir=\"ltr\" lang=\"es\">\u201cEl 15 de junio se dar\u00e1 apertura de vacunaci\u00f3n por parte de privados. En este momento tenemos un acuerdo con un grupo importante de gremios para adquirir 2.5 millones de vacunas a trav\u00e9s del contrato con Sinovac\u201d ministro Ruiz.<\/p>\n<p>\u2014 MinSaludCol (@MinSaludCol) <a href=\"https:\/\/twitter.com\/MinSaludCol\/status\/1400412616699305985?ref_src=twsrc%5Etfw\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">June 3, 2021<\/a><\/p><\/blockquote>\n<p><script src=\"https:\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" async=\"\" charset=\"utf-8\"><\/script><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La participaci\u00f3n de los privados ayudar\u00eda a acelerar el ritmo de vacunaci\u00f3n en Colombia. Sin embargo, expertos invitados al Panel La vacunaci\u00f3n, un asunto de todos, aseguran que hay trabas que pueden desestimular esta iniciativa <\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":21415,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2491,127,374,373],"tags":[2224,2516,2731,2747,2698,2697,1630,1624],"class_list":{"0":"post-18642","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-covid-19","8":"category-innovacion","9":"category-salud","10":"category-sociedad","11":"tag-covid-19","12":"tag-efectos-adversos","13":"tag-foro-vacunacion","14":"tag-indemnidad","15":"tag-inmunidad-de-rebano","16":"tag-la-vacunacion","17":"tag-vacunacion","18":"tag-vacunas"},"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18642","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18642"}],"version-history":[{"count":5,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18642\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":25979,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18642\/revisions\/25979"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21415"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18642"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18642"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18642"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}