{"id":32761,"date":"2022-06-02T00:02:20","date_gmt":"2022-06-02T05:02:20","guid":{"rendered":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/?p=32761"},"modified":"2022-06-27T18:48:45","modified_gmt":"2022-06-27T23:48:45","slug":"celulas-madre-colombiana-reglamenta-investigacion","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/celulas-madre-colombiana-reglamenta-investigacion\/","title":{"rendered":"Colombiana lidera reglamentaci\u00f3n mundial para cierto tipo de c\u00e9lulas madre"},"content":{"rendered":"\n<p>Hace unas semanas se dio un hecho hist\u00f3rico para la ciencia del pa\u00eds. Tras cuatro a\u00f1os de discusiones cient\u00edficas, una reglamentaci\u00f3n internacional pensada y planeada por una colombiana, fue aprobada por la Organizaci\u00f3n Internacional de Normalizaci\u00f3n (ISO, por sus siglas en ingl\u00e9s). Viviana Marcela Rodr\u00edguez, profesora del Departamento de Microbiolog\u00eda, Facultad de Ciencias de la Pontificia Universidad Javeriana, lider\u00f3 la construcci\u00f3n del est\u00e1ndar mundial <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/79141.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Norma ISO 24651<\/a>, para la investigaci\u00f3n en c\u00e9lulas madre mesenquimales, aquellas que fabrican y reparan cart\u00edlagos, huesos y la grasa de m\u00e9dula \u00f3sea.<\/p>\n\n\n\n<p>Pesquisa Javeriana habl\u00f3 con la investigadora sobre la importancia de este logro y sobre su experiencia personal durante el proceso.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Pesquisa Javeriana \u00bfQu\u00e9 es una Norma ISO?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>Viviana Marcela Rodr\u00edguez:<\/strong> Son documentos para regularizar procesos. &nbsp;Existen normas ISO en todos los \u00e1mbitos, a nivel industrial, farmac\u00e9utico, comercial y ahora a nivel de biotecnolog\u00eda. Estas normas llevan a que todos los que trabajan en un procedimiento espec\u00edfico lo hagan de manera homog\u00e9nea y con lineamientos definidos.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, tambi\u00e9n crea pautas para auditar y controlar los procesos.&nbsp; Definen par\u00e1metros de comparaci\u00f3n de resultados y que todos los que lo hagan, tengan los mismos est\u00e1ndares de calidad.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>PJ: \u00bfQu\u00e9 son las c\u00e9lulas madre? \u00bfPara qu\u00e9 sirven?&nbsp; \u00bfC\u00f3mo funcionan?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>VMR<\/strong>: Son las que permiten que un \u00f3rgano permanezca viable durante toda la vida del individuo. Que cuando sufre alg\u00fan da\u00f1o, pueda autorrepararse. En esa medida, todos los \u00f3rganos tienen sus propias c\u00e9lulas madre. Cuando existe un da\u00f1o muy grande, que sobrepasa la capacidad de este tipo de c\u00e9lulas para reparar tejidos, ah\u00ed es cuando tenemos disfunciones o enfermedades porque le resulta imposible reparar el da\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n<p>Estas c\u00e9lulas existen en cantidades muy peque\u00f1as en cada tejido y si uno quisiera usarlas para un potencial terap\u00e9utico, habr\u00eda que extraerlas de los tejidos, llevarlas al laboratorio, aumentar su n\u00famero e inyectarlas de nuevo en el paciente. Todo ese procedimiento es lo que nosotros regularizamos. Hab\u00eda muchas formas de hacerlo y estas redundan en que se obtenga resultados muy diferentes, incluso contradictorios.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>PJ: Hasta el momento, \u00bfCu\u00e1l era su regulaci\u00f3n?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>VMR<\/strong>: No exist\u00eda ninguna regulaci\u00f3n a nivel internacional. En t\u00e9rminos de c\u00f3mo tomarlas y utilizarlas para investigaci\u00f3n, no hab\u00eda nada. Exist\u00edan algunas regulaciones, m\u00e1s a nivel de prohibici\u00f3n. Estados Unidos tiene una regulaci\u00f3n muy restrictiva sobre el uso de c\u00e9lulas madre para tratamiento de enfermedades, pero son normativas internas de ese pa\u00eds. A nivel internacional, absolutamente nada. Antes todo el proceso se hac\u00eda desde lo emp\u00edrico y muy dependiente de los recursos de cada laboratorio.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta Norma ISO la propusimos y dise\u00f1amos desde Colombia, a trav\u00e9s de un trabajo colaborativo entre ICONTEC y la Pontificia Universidad Javeriana y finalmente ha sido aceptada por muchos pa\u00edses. Con esto le estamos diciendo al mundo c\u00f3mo tiene que trabajar en el laboratorio con un tipo particular de c\u00e9lulas madre (mesenquimales de m\u00e9dula \u00f3sea), cu\u00e1les son los requisitos para cultivar este tipo de c\u00e9lulas para que todos lo hagamos igual, podamos hablar un mismo lenguaje y comparar los resultados de una manera m\u00e1s regularizada.<\/p>\n\n\n\n<p>Jap\u00f3n, Estados Unidos y Canad\u00e1 ya arrancaron con normativas similares con otros tipos de c\u00e9lulas madre, pero nosotros fuimos los que abrimos la puerta con esta Norma de ISO de Colombia, ICONTEC y Universidad Javeriana para el mundo, dise\u00f1ada por colombianos.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-rich is-provider-twitter wp-block-embed-twitter\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<blockquote class=\"twitter-tweet\" data-width=\"550\" data-dnt=\"true\"><p lang=\"es\" dir=\"ltr\">La profesora Viviana Marcela Rodr\u00edguez lider\u00f3 desde el a\u00f1o 2018 la primera norma ISO internacional que regula el uso de c\u00e9lulas madre humanas para investigaci\u00f3n.<br><br>Despu\u00e9s de 4 a\u00f1os de debates acad\u00e9micos se aprob\u00f3  la publicaci\u00f3n de la norma ISO 24651.<a href=\"https:\/\/twitter.com\/hashtag\/OrgulloJaveriano?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">#OrgulloJaveriano<\/a> <a href=\"https:\/\/t.co\/ij6ByhDcmV\">pic.twitter.com\/ij6ByhDcmV<\/a><\/p>&mdash; Facultad Ciencias Pontificia Universidad Javeriana (@PujCiencias) <a href=\"https:\/\/twitter.com\/PujCiencias\/status\/1524126465054363651?ref_src=twsrc%5Etfw\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">May 10, 2022<\/a><\/blockquote><script async src=\"https:\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>PJ: \u00bfC\u00f3mo surge esta idea y c\u00f3mo se termina discutiendo?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>VMR<\/strong>: Yo voy a cumplir 25 a\u00f1os en la Javeriana, de esos llevo 22 trabajando en c\u00e9lulas madre. Mientras presid\u00eda el Comit\u00e9 Nacional de Biotecnolog\u00eda, al cual me invit\u00f3 ICONTEC, nos lleg\u00f3 una norma de China en la que propon\u00edan que se hiciera una norma ISO en c\u00e9lulas madre para muchos tejidos simult\u00e1neamente. Frente a esta propuesta tuvimos una posici\u00f3n cr\u00edtica dado que cada tejido tiene un tipo de c\u00e9lulas madre diferente.<\/p>\n\n\n\n<p>Fue a ra\u00edz de esa posici\u00f3n cr\u00edtica que ISO internacional decidi\u00f3 encargarnos la misi\u00f3n de elaborar esta norma para un tipo de c\u00e9lula madre espec\u00edfica (c\u00e9lula mesenquimal de m\u00e9dula \u00f3sea humana) y su uso para investigaci\u00f3n. Nosotros en la universidad no hacemos este tipo de reglamentaciones, esto se logr\u00f3 gracias al trabajo colaborativo con Icontec que es el ente experto en normalizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Durante este proceso, tuvimos una primera reuni\u00f3n en Berl\u00edn en la que presentamos algunos conceptos y las bases de c\u00f3mo quer\u00edamos armar la norma. Luego se hizo una reuni\u00f3n en Tokio donde Icontec present\u00f3 la parte normativa y a medida que avanz\u00e1bamos con diferentes pa\u00edses, \u00edbamos obteniendo el aval para seguir a la siguiente etapa.<\/p>\n\n\n\n<p>Finalmente, en sesi\u00f3n plenaria, en Toronto, present\u00e9 la norma a los 36 pa\u00edses asociados a ISO internacional del \u00e1rea de biotecnolog\u00eda, luego de un debate de unas seis horas, casi que un\u00e1nimemente nos dijeron que estaban todos de acuerdo y que podr\u00edamos darle continuidad y seguir el proceso hasta finalizarla.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>PJ: \u00bfPor qu\u00e9 Colombia, que no es una potencia en estos temas, termina liderando este proceso?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>VMR<\/strong>: Aunque tenemos limitaciones para financiar nuestras investigaciones en comparaci\u00f3n a pa\u00edses del primer mundo, el recurso humano con el que contamos es muy valioso, y eso fue lo que ocurri\u00f3. Cuando empezaron las reuniones cient\u00edficas estuvimos a la par de los otros pa\u00edses y eso nos dio la credibilidad suficiente para que nos fueran dando el aval. Hab\u00eda expertos de todos los pa\u00edses, pero tambi\u00e9n representantes de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), de muchas entidades gubernamentales que est\u00e1n muy pendientes de que todas estas normas se dise\u00f1en con mucha rigurosidad.<\/p>\n\n\n\n<p>Nosotros por supuesto no somos potencia, pero tenemos la experiencia, lo estamos haciendo bien y tenemos la capacidad cient\u00edfica para poder establecer estas discusiones. De hecho, se sorprendieron mucho de lo que hacemos ac\u00e1 porque tienen una concepci\u00f3n bastante diferente como hacemos ciencia.<\/p>\n\n\n\n<p>Afortunadamente tambi\u00e9n contamos con la Universidad Javeriana. La infraestructura y laboratorios que tenemos aqu\u00ed, muy pocas universidades los tienen. Eso tambi\u00e9n nos da un grado de competitividad que no nos deja tan atr\u00e1s de lo que pueden hacer otros pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"576\" src=\"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/iso-internacional-1024x576.jpg\" alt=\"Iso-internacional\" class=\"wp-image-32762\" srcset=\"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/iso-internacional-1024x576.jpg 1024w, http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/iso-internacional-300x169.jpg 300w, http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/iso-internacional-1536x864.jpg 1536w, http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/iso-internacional-150x84.jpg 150w, http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/iso-internacional-450x253.jpg 450w, http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/iso-internacional-1200x675.jpg 1200w, http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/iso-internacional-768x432.jpg 768w, http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/iso-internacional.jpg 1920w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption>Representantes de los pa\u00edses asociados a ISO internacional. Foto: Viviana Rodriguez <\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>PJ: \u00bfC\u00f3mo fue liderar este proceso siendo mujer?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>VMR<\/strong>: Muy dif\u00edcil. Esa fue una de las barreras que curiosamente fue la que m\u00e1s me sorprendi\u00f3. Yo iba muy tranquila con lo t\u00e9cnico porque lo llevo haciendo por m\u00e1s de 20 a\u00f1os, pero la barrera de g\u00e9nero fue dif\u00edcil. Especialmente con los representantes de los pa\u00edses asi\u00e1ticos porque con ellos, a este nivel de discusi\u00f3n, no participan las mujeres.<\/p>\n\n\n\n<p>En las primeras discusiones los representantes de algunos pa\u00edses asi\u00e1ticos no quer\u00edan hablar conmigo, sino que se entend\u00edan con Andr\u00e9s Hern\u00e1ndez, experto de Icontec. \u00c9l mediaba entre nosotros hasta que en alg\u00fan momento se requiri\u00f3 una comunicaci\u00f3n directa para aclarar conceptos cient\u00edficos espec\u00edficos y finalmente tuvieron que escucharme. De ah\u00ed la conversaci\u00f3n se torn\u00f3 como una rutina, pero fue dif\u00edcil por mi condici\u00f3n de g\u00e9nero. Yo nunca hab\u00eda sentido eso ni en la universidad, ni en Colombia, ni siquiera en Latinoam\u00e9rica, pero en esa instancia, con personas de culturas tan diferentes, ya lo sent\u00ed.<\/p>\n\n\n\n<p>Pero justamente ah\u00ed es donde las capacidades cient\u00edficas son tan valiosas porque la discusi\u00f3n sobrepasa esas barreras. Ah\u00ed ya pude hablar de ciencia de forma igualitaria.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>PJ: \u00bfTendr\u00e1 que ver, adem\u00e1s de eso, con el estigma del pa\u00eds tercermundista?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>VMR<\/strong>: Nunca lo dijeron expl\u00edcitamente, pero uno sabe que s\u00ed. A la gente le causaba curiosidad qu\u00e9 hac\u00eda Colombia discutiendo un tema que pensar\u00eda uno que es exclusivamente de pa\u00edses del primer mundo. Esta experiencia adem\u00e1s nos permiti\u00f3 hablar de Colombia, de nuestra cultura, m\u00fasica, flores, gastronom\u00eda y otros aspectos de nuestro pa\u00eds desconocidos por representantes de otros pa\u00edses. &nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Hace poco el presidente de ISO internacional se comunic\u00f3 con ICONTEC para preguntar si ten\u00edamos otra norma para proponer desde Colombia. Quedamos en el radar y eso es muy importante porque eso nos permite permear otros espacios en el \u00e1rea de la ciencia.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>PJ: \u00bfPor qu\u00e9 es importante que sean los expertos en estos temas quienes terminen dictando las regulaciones de la pol\u00edtica p\u00fablica?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>VMR<\/strong>: Yo creo que tenemos que sentir esa responsabilidad. \u00bfC\u00f3mo es posible que estemos hablando de las c\u00e9lulas madre desde los a\u00f1os 60 o 70 y hasta el a\u00f1o 2022 se propone una regulaci\u00f3n? Tal vez nosotros al estar ocupados en responder preguntas cient\u00edficas se nos ha olvidado que tambi\u00e9n tenemos un compromiso social que va m\u00e1s all\u00e1 del laboratorio. Eso es responsabilidad de nosotros, nadie m\u00e1s lo puede hacer porque finalmente somos nosotros los que conocemos la discusi\u00f3n cient\u00edfica y tenemos la experticia para aportar soluciones a ese tipo de necesidades de la sociedad.<\/p>\n\n\n\n<p>Yo creo que tenemos que involucrarnos cada vez m\u00e1s porque de lo contrario, estas regulaciones las terminan haciendo personas que no conocen del tema y se generan regulaciones con poca fundamentaci\u00f3n, que nadie usa, que nadie entiende. Nosotros somos los que tenemos la <a href=\"https:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/editorial-la-posta-de-la-investigacion-javeriana-para-una-transformacion-de-pais\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">autoridad t\u00e9cnica y cient\u00edfica<\/a> para hablar de estos temas.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>PJ: \u00bfQu\u00e9 se siente saber que, en cualquier parte del mundo, cuando alguien vaya a trabajar con este tipo de c\u00e9lulas madre, tiene que guiarse por la norma que usted escribi\u00f3?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p><strong>VMR<\/strong>: Es una gran satisfacci\u00f3n saber que se ha hecho un aporte a la sociedad. Estoy muy contenta. Fue un arduo trabajo muy silencioso durante cuatro a\u00f1os, pero es una gran satisfacci\u00f3n porque finalmente son las huellas que se dejan en el paso por la vida acad\u00e9mica y cient\u00edfica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Investigadora Javeriana, en colaboraci\u00f3n con Icontec, lider\u00f3 el proceso internacional para reglamentar la investigaci\u00f3n en c\u00e9lulas madre de m\u00e9dula \u00f3sea. <\/p>\n","protected":false},"author":26,"featured_media":32760,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[48,127,374],"tags":[3834,1606,97,765,3835],"class_list":{"0":"post-32761","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-entrevistas","8":"category-innovacion","9":"category-salud","10":"tag-celulas-madre","11":"tag-internacionalizacion","12":"tag-investigacion","13":"tag-laboratorio","14":"tag-norma-iso"},"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32761","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/users\/26"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=32761"}],"version-history":[{"count":3,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32761\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":32880,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32761\/revisions\/32880"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/media\/32760"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=32761"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=32761"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=32761"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}