{"id":49008,"date":"2026-02-02T12:37:38","date_gmt":"2026-02-02T17:37:38","guid":{"rendered":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/?p=49008"},"modified":"2026-02-02T16:48:02","modified_gmt":"2026-02-02T21:48:02","slug":"invima-dividivi-medicamento","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/invima-dividivi-medicamento\/","title":{"rendered":"Invima,\u00a0a\u00a0un paso de aprobar los fines terap\u00e9uticos del dividivi\u00a0"},"content":{"rendered":"\n

Colombia da un paso hist\u00f3rico en el campo de la salud, la ciencia y el aprovechamiento responsable de su biodiversidad. La Sala Especializada de Productos Fitoterap\u00e9uticos y Suplementos Dietarios del INVIMA recomend\u00f3 la inclusi\u00f3n de la Caesalpinia spinosa<\/em> y sus preparaciones farmac\u00e9uticas en la categor\u00eda PFM, conocida tradicionalmente como \u201cdividivi\u201d o \u201ctara\u201d, en el Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terap\u00e9uticos.<\/em> Se trata de un marco regulatorio clave para el desarrollo de fitomedicamentos en el pa\u00eds. <\/p>\n\n\n\n

La decisi\u00f3n, formalizada en el Acta No. 16 de 2024 y consolidada mediante la Resoluci\u00f3n No. 2025011938<\/a>, emitida en septiembre de 2025, pone fin a un periodo de m\u00e1s de cinco a\u00f1os sin nuevas incorporaciones a este listado, establecido bajo el Decreto 1156 de 2018, Este hecho evidencia el alto nivel de exigencia cient\u00edfica del proceso regulatorio y su alineaci\u00f3n con est\u00e1ndares internacionales promovidos por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) y agencias regulatorias de referencia como la FDA, la EMA, al tiempo que sienta un precedente para la innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica basada en evidencia cient\u00edfica y biodiversidad nacional. <\/p>\n\n\n\n

Del conocimiento ancestral a la ciencia de alto nivel<\/strong> <\/h4>\n\n\n\n

El dividivi es\u00a0un \u00e1rbol nativo ampliamente conocido en distintas regiones del pa\u00eds por sus\u00a0usos medicinales\u00a0tradicionales, en particular en infusiones preparadas a partir de sus vainas y corteza, utilizadas de forma popular por sus propiedades astringentes, antiinflamatorias y antioxidantes, as\u00ed como en el manejo de afecciones digestivas, respiratorias y cut\u00e1neas.\u00a0Sin embargo, su paso al \u00e1mbito farmac\u00e9utico es resultado de m\u00e1s de\u00a020\u00a0a\u00f1os de investigaci\u00f3n cient\u00edfica,\u00a0liderada por la\u00a0profesora\u202fSusana\u00a0Fiorentino<\/a>,\u00a0investigadora\u00a0colombiana\u00a0de la\u202fPontificia Universidad Javeriana.\u00a0\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Fiorentino ha integrado toda la ruta de desarrollo farmac\u00e9utico partiendo desde el conocimiento tradicional colombiano, tecnolog\u00eda farmac\u00e9utica, ensayos precl\u00ednicos de seguridad y eficacia tanto in vitro como in vivo y ensayos cl\u00ednicos controlados. A partir de los frutos y vainas del dividivi (Caesalpinia spinosa<\/em>) se desarroll\u00f3 el extracto P2Et, estandarizado y cuantificado, cuya propiedad intelectual pertenece a Dreembio SAS. <\/p>\n\n\n\n

Este avance fue posible gracias a la colaboraci\u00f3n con la Pontificia Universidad Javeriana y el Hospital Universitario San Ignacio<\/a>, quienes participaron en todas las etapas del desarrollo cient\u00edfico, desde los estudios precl\u00ednicos hasta los ensayos cl\u00ednicos. La producci\u00f3n fue apoyada por LABFARVE, consolidando un modelo de colaboraci\u00f3n que combina conocimiento tradicional, investigaci\u00f3n acad\u00e9mica, desarrollo industrial y regulaci\u00f3n rigurosa. Este enfoque permite que la riqueza de la biodiversidad\u00a0colombiana se transforme en un\u00a0fitomedicamento\u00a0respaldado por ciencia de alto nivel y capacidades productivas locales, marcando un hito en la innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica del pa\u00eds.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

De manera paralela al desarrollo cient\u00edfico y regulatorio, esta exploraci\u00f3n tambi\u00e9n ha venido consolidando la cadena de valor con un trabajo articulado con agricultores del municipio de\u202fVilla de Leyva, en Boyac\u00e1, orientado al establecimiento y cultivo del dividivi como\u202fprimer eslab\u00f3n de la cadena productiva. Esta iniciativa reconoce y recupera saberes locales asociados al manejo tradicional de la especie, integr\u00e1ndolos con criterios t\u00e9cnicos de\u202faprovechamiento sostenible, trazabilidad y calidad de la materia prima vegetal, aspectos clave para garantizar la viabilidad del fitomedicamento y su proyecci\u00f3n dentro de la bioeconom\u00eda nacional. <\/p>\n\n\n\n

\"El
El dividivi es un \u00e1rbol nativo ampliamente conocido en distintas regiones del pa\u00eds por sus usos medicinales tradicionales, en particular en infusiones preparadas a partir de sus vainas y corteza, utilizadas de forma popular por sus propiedades astringentes.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Un fitomedicamento con respaldo cient\u00edfico<\/strong> <\/h4>\n\n\n\n

En el marco de este desarrollo cient\u00edfico, es clave se\u00f1alar que este fitomedicamento, llamado CS-IMMUNOLUNG\u00ae, marca registrada ante la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC), est\u00e1 indicado como coadyuvante inmunomodulador en el manejo de enfermedades respiratorias virales asociadas al SARS-CoV-2 y reduce la severidad de los s\u00edntomas. Su evaluaci\u00f3n incluy\u00f3 estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos que permitieron establecer criterios de biodisponibilidad, toxicolog\u00eda y seguridad, as\u00ed como lineamientos claros de uso, contraindicaciones espec\u00edficas y un bajo potencial de interacci\u00f3n con otros medicamentos.  <\/p>\n\n\n\n

Estos elementos sustentaron la evaluaci\u00f3n del Invima y respaldan su incorporaci\u00f3n como una opci\u00f3n terap\u00e9utica con base cient\u00edfica dentro del marco de los fitomedicamentos en Colombia. En este mismo marco, este concepto favorable ayuda a crear condiciones favorables para su circulaci\u00f3n regulada y su proyecci\u00f3n en otros pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina, en consonancia con los est\u00e1ndares sanitarios regionales. <\/p>\n\n\n\n

\n

El P2Et cuenta con respaldo cient\u00edfico s\u00f3lido, resultado de a\u00f1os de investigaci\u00f3n, ensayos cl\u00ednicos y el cumplimiento de altos est\u00e1ndares regulatorios alineados con referentes internacionales. <\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Un impulso para la salud p\u00fablica y la bioeconom\u00eda colombiana<\/strong> <\/h4>\n\n\n\n

Adicionalmente, esta noticia tiene un impacto que trasciende el \u00e1mbito regulatorio, ya que representa una oportunidad estrat\u00e9gica para la\u202fbioeconom\u00eda nacional colombiana y de la regi\u00f3n, al articular conocimiento tradicional, investigaci\u00f3n cient\u00edfica, producci\u00f3n agr\u00edcola y desarrollo industrial.  <\/p>\n\n\n\n

\u201cEsta decisi\u00f3n incide en que se fortalezca la industria farmac\u00e9utica y biotecnol\u00f3gica colombiana, se dinamice la bioeconom\u00eda basada en la biodiversidad, se ampl\u00ede el acceso a terapias naturales con evidencia cient\u00edfica y se posicione a Colombia en mercados internacionales de fitoterapia sustentada en ciencia.\u201d, de acuerdo con Ricardo Ballesteros, director t\u00e9cnico de Dreembio.  <\/p>\n\n\n\n

Por lo anterior, este avance convoca a la academia, los centros de investigaci\u00f3n y las empresas nacionales a seguir articulando ciencia de alto nivel, regulaci\u00f3n rigurosa y conocimiento tradicional para desarrollar productos de alto valor agregado con impacto en la salud p\u00fablica y potencial exportador, precisa Fiorentino. De esta forma, se constituye una se\u00f1al clara del camino que Colombia viene consolidando en innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica basada en evidencia cient\u00edfica y en el aprovechamiento responsable de su biodiversidad. <\/p>\n\n\n\n

\"Un
Un medicamento basado en dividivi est\u00e1 indicado como coadyuvante inmunomodulador en el manejo de enfermedades respiratorias virales asociadas al SARS-CoV-2 y reduce la severidad de los s\u00edntomas.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
\n

La ciencia desarrollada en Colombia demuestra que la biodiversidad puede convertirse en un motor de bioeconom\u00eda y soluciones reales para la salud p\u00fablica. <\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Hoy, el marco regulatorio colombiano reconoce un conjunto de plantas medicinales aceptadas con fines terap\u00e9uticos, evaluadas por la Sala Especializada de Productos Fitoterap\u00e9uticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, que sirven de base para el desarrollo de productos con uso tradicional y evidencia de seguridad, eficacia y calidad. Entre estas especies se destacan<\/a> el ajo (Allium sativum<\/em>), la albahaca (Ocimum basilicum<\/em>), la alcachofa (Cynara cardunculus<\/em>), la canela (Cinnamomum zeylanicum<\/em>) y la guaran\u00e1 (Paullinia cupana<\/em>), entre otras, cuyas aplicaciones terap\u00e9uticas respaldan su inclusi\u00f3n en preparaciones farmac\u00e9uticas y fitoterap\u00e9uticas utilizadas en el pa\u00eds. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Se trata de la primera vez en cinco a\u00f1os que el Invima incluye una planta en el Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terap\u00e9uticos y sienta un precedente para el desarrollo de fitomedicamentos basados en evidencia cient\u00edfica, que tienen un impacto en la bioeconom\u00eda nacional. <\/p>\n","protected":false},"author":39,"featured_media":49018,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4326,1157,127,3515,374],"tags":[100,97,350],"class_list":{"0":"post-49008","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-noticia","8":"category-destacadas","9":"category-innovacion","10":"category-investigadores","11":"category-salud","12":"tag-innovacion","13":"tag-investigacion","14":"tag-salud"},"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/49008","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/users\/39"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=49008"}],"version-history":[{"count":3,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/49008\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":49033,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/49008\/revisions\/49033"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/media\/49018"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=49008"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=49008"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.javeriana.edu.co\/pesquisa\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=49008"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}